トンネル滅菌器
トンネル滅菌器

トンネル滅菌器

トンネル滅菌剤は、バイアルとアンプルの連続した高温乾燥滅菌と批判的脱毛を実現します。無菌ラインに備えて滅菌されたピロゲンを含まない容器を確保します。標準モデルはあなたの能力に合わせてスケーリングします。利用可能なカスタムソリューション。
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Anyang Gaokang Medical Co.、Ltdでは、重要なプロセスを保護する継続的な滅菌ソリューションを設計します。私たちのトンネル滅菌器は、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器の無菌製造のバックボーンであり、検証済みの除去と滅菌性能を提供します。

 

重要な保証のために設計されています

 

トンネルを設計して、2つの交渉不可能な要件を提供します。絶対不妊そして効果的なエンドトキシンの除去(脱インゲーション)。正確に制御された高温乾燥熱(通常250度- 350度 +)と検証された滞留時間を利用して、トンネル滅菌器は微生物の破壊とピロゲンの熱分解を保証します。高温ゾーン全体で、HEPAフィルタリングされた層流エアフロー(ISOクラス5 /グレードAを満たす)は、この重要な段階で製品保護を保証します。

 

連続的な高効率処理

 

バッチの制限を超えて移動します。トンネル滅菌器は継続的に動作し、上流の洗浄ラインと下流の充填ラインとシームレスに統合します。これにより、スループットが最大化され、床面積が最適化され、ハンドリングが最小化されます。これは、最新の高速生産の重要な要素です。

 

ニーズに合わせてスケーラブルなパフォーマンス

 

当社の標準GKモデルは、さまざまな生産尺度に合わせてさまざまな能力を提供します。パフォーマンススケールは、電力入力を直接拡大し、明確な運用計画を提供します。

 

モデル 電力評価 マックス。脱水率* 滅菌スループット範囲** 寸法(L X W X H)
GK-12KW 12 kW 12 kg/h 120-150 kg/h 7000x840x1750 mm
GK-20KW 20 kW 20 kg/h 190-240 kg/h 9400x840x1750 mm
GK-30KW 30 kW 30 kg/h 300-375 kg/h 11700x840x1750 mm
GK-40KW 40 kW 40 kg/h 400-500 kg/h 10500x1060x1750 mm
GK-50KW 50 kW 50 kg/h 500-625 kg/h 11700x1060x1750 mm
GK-60KW 60 kW 60 kg/h 600-750 kg/h 13000x1060x1750 mm
GK-70KW 70 kW 70 kg/h 700-875 kg/h 14000x1060x1750 mm
GK-80KW 80 kW 80 kg/h 800-1000 kg/h 12860x1200x1750 mm
GK-100KW 100 kW 100 kg/h 1000-1250 kg/h 15000x1200x1750 mm
GK-150KW 150 kW 150 kg/h 1500-1875 kg/h 21000x1200x1750 mm

*定義された条件下での標準脱水容量。 **スループット範囲は、コンテナの種類/サイズ、サイクル温度、および検証された滞留時間に依存します。表示されている寸法は、標準構成用です。

 

  • 最適化されたゾーニング:各トンネルは、明確な予熱、滅菌/保持、および冷却ゾーンを特徴としています。予熱ゾーンの緩やかな温度ランプは、ガラス容器の熱応力を最小限に抑えます。 HEPAフィルタリングされた空気による効率的な冷却により、即時の下流処理のために滅菌アイテムを準備します。
  • 精密制御とコンプライアンス:堅牢な制御システムは、完全なGMPコンプライアンスと監査のトレイルのために、批判的なパラメーター(すべてのゾーン、ベルト速度、空気の流れ/圧力にわたる温度プロファイル)が細心の注意を払って維持、監視、記録されます。
  • 検証用に構築された:IQ/OQ/PQの重要性を理解しています。当社の設計には、熱マッピングや脱型効果研究など、厳密な検証プロトコルを促進する機能が優先されます。

 

標準を超えて

 

上記の構成は、一般的なトンネル滅菌モデルを表しています。1つのサイズがすべてに合わないことはわかっています。ほぼすべての側面をカスタマイズできます。

OIP

特定の寸法とレイアウト

施設とプロセスフローに長さ、幅、ゾーンの分布を調整します。

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スループットの強化

GK-150KWを超えたEED容量?ソリューションを設計します。

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特殊なベルトシステム

特定の容器タイプ(バイアル、アンプール、ボトル、シリンジ)またはコンポーネント(ストッパー、キャップ)に最適化されています。

 

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高度な制御と監視

サイトSCADA/MESとの統合、強化されたデータロギング。

OIP 1

材料と仕上げのアップグレード

特定の清掃または環境要件のため。

 

 

自信を持ってパートナーになります

 

信頼性が高く、連続し、検証された乾燥した熱滅菌と除去のために、GKシリーズトンネル滅菌器を選択してください。私たちは機器以上のものを提供します。私たちはあなたの不妊製造の成功のための基盤を提供します。

 

あなたの特定の要件と、当社の標準またはカスタムエンジニアリングのトンネルソリューションが無菌処理ラインを最適化する方法について説明するために、今すぐお問い合わせください。

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